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雜質對照品

雜質對照品現貨、定制產品提供

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雜質研究

原料、中間體、工藝產物、降解產物、異構體、殘留溶劑

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藥品基因毒性雜質研究

對藥品中常見的基因毒性雜質進行研究分析，如:亞硝胺、烷基鹵化物等

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雜質制備分離&純化

對原料藥中、混合物中等目標產物進行制備、純化。

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元素分析

對有機或無機的金屬元素進行研究分析如:Cd、Pd、As、Hg、Co、V、Ni等

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結構確證、結構解析

對雜質進行包含但不限于8大圖譜檢測，及圖譜的詳細解析

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西藥成分反向工程研究

對原研藥品進行處方分析等

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相容性&密封性研究

包材相容性研究、給藥器具相容性研究、工藝組件相容性研究、密封性研究

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中藥檢測

33種農殘、重金屬、黃曲霉毒素等

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理化檢測

水分、干燥失重、有關物質、重金屬、XRD、含量、等

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物理常數

粒徑、晶體、水分、熔點等

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生物安全性檢測

細胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、刺激試驗、體外細胞毒性試驗

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方法學驗證

原料藥方法學驗證、醫藥中間體方法學驗證、藥品有關物質檢測、藥品有關物質鑒定、藥品雜質鑒定、藥品雜質結構檢測、雜質鑒定、結構鑒定、氨基酸方法學驗證等